Фармаконадзор

Лицензирование: новые правила и процедуры

Изучаем грядущие изменения в порядке получения лицензии на фармацевтическую деятельность.

Ибупрофен и аспирин во время беременности могут вызвать почечные нарушения у ребенка

Прием таких препаратов, как аспирин, ибупрофен, напроксен, диклофенак и целекоксиб примерно с 20 недели беременности и позже может вызвать редкие, но серьезные проблемы с почками у будущего ребенка, говорится в заявлении канадского ведомства.

Ламотриджин и риск аритмии у пациентов с заболеваниями сердца

Ламотриджин – препарат, который используется в монотерапии или в комбинации с другими препаратами в лечении эпилепсии у пациентов в возрасте от 2 лет.

Росздравнадзор втрое сократит число форм проверочных листов для контроля за обращением лекарств

Росздравнадзор разработал и выставил на общественное обсуждение на портале regulation.gov.ru формы списков контрольных вопросов, используемых регулятором и его территориальными органами при осуществлении надзора в сфере обращения лекарственных средств.

Изменилась инструкция по применению препарата «Залтрап»

Компания «Санофи-Авентис груп» сообщает о добавлении в инструкцию по применению лекарственного препарата «Залтрап» (афлиберцепт) информации риске развития нового побочного действия. Соответствующее письмо опубликовано 12 января на сайте Росздравнадзора.

СанПин 2021: новые требования к условиям труда

В преддверии нового года ГГСВ РФ утвердил новые санитарно-эпидемиологические требования к условиям труда. СП 2.2.3670-20 зарегистрированы в Минюсте РФ 29.12.2020, вступили в действие 01.01.2021, доступны здесь. Расскажем о некоторых базовых положениях документа.

Начальник Управления Росздравнадзора возглавила Департамент лекобеспечения Минздрава

Начальник Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Росздравнадзора Елена Астапенко назначена директором Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России.

В ЕАЭС принято руководство по исследованию фармакологической безопасности лекарств

Коллегия Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) 27 октября приняла Рекомендацию №18 «О Руководстве по исследованию фармакологической безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения». 

Финская инициатива выявления в аптеках рисков фармакотерапии

Стремясь заполнить пробелы, возникающие при обмене между медиками информацией о назначенных пациенту лекарствах, Финская ассоциация фармацевтов (Suomen Apteekkariliitto) с весны 2020 г. продвигает контрольный список (LOTTA-lista).

Утверждены изменения в Порядок осуществления фармаконадзора

Минюст зарегистрировал (10.09.2020 № 59745) Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.07.2020 № 6252, которым вносятся изменения в Порядок осуществления фармаконадзора, утвержденный приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 февраля 2017 г. № 1071.

Подписка

Топ 6