FDA рассмотрит заявку на одобрение препарата ларотректиниб в приоритетном порядке

FDA рассмотрит заявку на одобрение препарата ларотректиниб в приоритетном порядке
FDA присвоило статус приоритетного рассмотрения заявке на одобрение препарата ларотректиниб (larotrectinib), предназначенного для лечения взрослых пациентов и детей с местно-распространенными или метастатическими солидными опухолями, содержащими слитые белки тропомиозин-рецепторной киназы (TRK), образующиеся при слиянии в опухолевых клетках TRK-гена с другими генами.

подробнее »
Значительная часть американцев принимает препараты, связанные с развитием депрессии

Значительная часть американцев принимает препараты, связанные с развитием депрессии
Большое число жителей США принимает лекарственные препараты, повышающие риск развития депрессии. Об этом свидетельствуют результаты исследования, опубликованные в Журнале Американской медицинской ассоциации (JAMA).

подробнее »
В Европе одобрен препарат Блинцито (блинатумомаб) для лечения острого лимфобластного лейкоза

В Европе одобрен препарат Блинцито (блинатумомаб) для лечения острого лимфобластного лейкоза
В Европе одобрен препарат Блинцито / Blincyto (блинатумомаб / blinatumomab) фармацевтической компании Amgen для лечения пациентов с отрицательным по филадельфийской хромосоме (Ph-) рефрактерным или рецидивирующим острым лимфобластным лейкозом из клеток-предшественников В-лимфоцитов.

подробнее »
В Китае одобрен новые препарат для лечения ВИЧ-инфекции

В Китае одобрен новые препарат для лечения ВИЧ-инфекции
Управление по контролю за продуктами и лекарственными средствами КНР (CFDA) одобрило антиретровирусный препарат (албувиртид / albuvirtide) китайской фармацевтической компанииFrontier Biotechnologies. Данное инъекционное лекарственное средство предназначено для применения один раз в месяц в сочетании с другими антиретровирусными препаратами.

подробнее »
Новые долгосрочные данные подтверждают, что препарат Газива компании «Рош» продлевает жизнь пациентов с хроническим лимфолейкозом по сравнению с МабТерой

Новые долгосрочные данные подтверждают, что препарат Газива компании «Рош» продлевает жизнь пациентов с хроническим лимфолейкозом по сравнению с МабТерой
После почти пятилетнего периода наблюдения в исследовании CLL11 продемонстрировано снижение на 51% риска прогрессирования заболевания или смерти при лечении Газивой по сравнению с МабТерой

подробнее »
СПЧ подготовил рекомендации по актуальным вопросам лекарственного обеспечения

СПЧ подготовил рекомендации по актуальным вопросам лекарственного обеспечения
Совет при Президенте РФ по развитию гражданского общества и правам человека (СПЧ) подготовил рекомендации по итогам 58-го специального заседания по теме «Актуальные вопросы лекарственного обеспечения населения».

подробнее »
Препарат осимертиниб получил новое показание к применению в России

Препарат осимертиниб получил новое показание к применению в России
Международная биофармацевтическая компания «АстраЗенека» объявляет о регистрации нового показания для препарата осимертиниб – применение в первой линии терапии местно-распространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого при наличии в опухолевых клетках мутации в гене рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) у взрослых пациентов.

подробнее »
Препарат Кейтруда одобрен в США по новому показанию

Препарат Кейтруда одобрен в США по новому показанию
FDA одобрило еще одно показание к применению препарата Кейтруда / Keytruda (пембролизумаб / pembrolizumab) компании Merck (за пределами США и Канады – MSD). Американские регуляторы разрешили его использование для лечения первичной медиастинальной В-крупноклеточной лимфомы, редкой формы неходжкинской лимфомы. 

подробнее »
Риск врожденных пороков развития при приеме противоэпилептических препаратов

Риск врожденных пороков развития при приеме противоэпилептических препаратов
Прием противоэпилептических препаратов во время беременности связан с большим риском серьезных врожденных пороков развития. Однако вопрос связи между этими рисками и дозой принимаемого препарата мало изучен. Группа ученых провела исследование с целью оценки риска серьезных врожденных пороков развития после монотерапии четырьмя основными противоэпилептическими препаратами в разных дозах. Статья с полученными результатами была опубликована в журнале The Lancet Neurology.

подробнее »
FDA одобрило препарат Ритуксан для лечения пузырчатки обыкновенной

FDA одобрило препарат Ритуксан для лечения пузырчатки обыкновенной
В США одобрено новое показание к применению препарата Ритуксан / Rituxan (ритуксимаб / rituximab) компании Genentech. FDA разрешило его использование для терапии умеренной и тяжелой формы пузырчатки обыкновенной. Это первый биопрепарат, одобренный для лечения данного заболевания.

подробнее »