Учебное пособие «Управление клиническими исследованиями»

Учебное пособие «Управление клиническими исследованиями»Учебное пособие «Управление клиническими исследованиями» описывает методологию эффективного управления проектом по изысканию, разработке и выводу на фармацевтический рынок лекарственных средств, начиная с этапа поиска перспективных химических соединений, проведения доклинических испытаний веществ–кандидатов, клинических исследований лекарств–кандидатов, фармаконадзора, управления данными, анализа полученных данных, составления окончательного отчёта об исследовании, получения регистрационного удостоверения, публикации результатов, заканчивая организацией пострегистрационных исследований безопасности, проведением неинтервенционных и фармакоэпидемиологических исследований, а также процесс обеспечения качества, проведения аудита и инспекций уполномоченных органов здравоохранения, создания стандартных операционных процедур, архивирования документов исследования.


подробнее »
Вышло в свет учебное пособие: «Управление клиническими исследованиями»

Вышло в свет учебное пособие: «Управление клиническими исследованиями»Учебное пособие «Управление клиническими исследованиями» описывает методологию эффективного управления проектом по изысканию, разработке и выводу на фармацевтический рынок лекарственных средств, начиная с этапа поиска перспективных химических соединений, проведения доклинических испытаний веществ–кандидатов, клинических исследований лекарств–кандидатов, фармаконадзора, управления данными, анализа полученных данных, составления окончательного отчёта об исследовании, получения регистрационного удостоверения, публикации результатов, заканчивая организацией пострегистрационных исследований безопасности, проведением неинтервенционных и фармакоэпидемиологических исследований, а также процесс обеспечения качества, проведения аудита и инспекций уполномоченных органов здравоохранения, создания стандартных операционных процедур, архивирования документов исследования.


подробнее »
Фармакоэкономический анализ применения сертиндола для поддерживающей терапии больных шизофренией

Фармакоэкономический анализ применения сертиндола для поддерживающей терапии больных шизофренией
Резюме. Выполнен фармакоэкономический анализ «затраты-эффективность» и сравнительный анализ влияния на бюджет лекарственного препарата из группы атипичных антипсихотиков для лечения шизофрении — сертиндола в сравнении с кветиапином и палиперидоном.

подробнее »
Клинико-экономическая экспертиза алирокумаба при рефрактерности к стандартной гиполипидемической терапии

Клинико-экономическая экспертиза алирокумаба при рефрактерности к стандартной гиполипидемической терапии
Резюме. Новый подход к гиполипидемической терапии представляет собой применение ингибиторов PCSK9, позволяющих преодолеть как рефрактерность к стандартной терапии статинами, так и заменить их в случае непереносимости. Появление в российской клинической практике препарата алирокумаб (МНН) требует его экономической оценки.

подробнее »
Все, что нужно знать о женских гормонах. Теперь – на полках книжных магазинов

Все, что нужно знать о женских гормонах. Теперь – на полках книжных магазиновСегодня, 18 января 2017 года, в «Московском доме книги» на Новом Арбате прошла презентация уникального издания - «Вся правда о гормонах. Секс, красота, здоровье, карьера». Эта книга, созданная по инициативе и при поддержке компании «Гедеон Рихтер», стала первой в своем роде, рассказывающей читательницам о том, что определяет их настроение, внешней вид, успешность в профессиональной и семейной жизни.

подробнее »
Фенэтиламины: и целого мира мало

Фенэтиламины: и целого мира малоСегодня мы поговорим о таком известном и важном с точки зрения фармакологии классе соединений как фенэтиламины. Данный класс соединений включает в себя сотни различных веществ, обладающих целым спектром интересных свойств – начиная от адреналина, который достаточно широко используется в медицине, заканчивая веществами, чьё действие поистине хтонично и ужасно, например группа 2C**nBOMe, представители которой активны в дозировках менее 1 мг и способны отправить взрослого человека в ад на несколько часов. 

подробнее »
Вышел в свет журнал «Фармакокинетика и фармакодинамика», 1, 2016 г.

Вышел в свет журнал «Фармакокинетика и фармакодинамика», 1, 2016 г.Журнал "Фармакокинетика и Фармакодинамика" освещает фундаментальные и прикладные аспекты доклинических и клинических исследований фармакокинетики, в частности терапевтического лекарственного мониторинга, фармакодинамического и биофармацевтического изучения препаратов, их взаимодействия, оценки их биодоступности и биоэквивалентности.


подробнее »
Англо-русский словарь терминов GMP/GDP

Англо-русский словарь терминов GMP/GDPГруппа компанийВиалеквыпустила в свет новое профильное издание"Англо-русский словарь терминов и словосочетаний по надлежащим фармацевтическим практикам GMP/GDP”.

подробнее »
Виктор Солкин: медицина фараонов

Виктор Солкин: медицина фараоновС развитой медициной Египет ассоциировался еще в древности: очень часто главными врачами при дворах царей Вавилона, Ассирии, Греции, Рима были именно выходцы с берегов Нила, прославленные своим лекарским искусством. Это неудивительно, ведь древнейшие египетские медицинские тексты датируются первой половиной III тысячелетия до нашей эры.

подробнее »
Моделирование включения лекарственных средств в ограничительные перечни (пример – ЖНВЛП). Анализ данных 2014 года

Моделирование включения лекарственных средств в ограничительные перечни (пример – ЖНВЛП). Анализ данных 2014 годаПрасолов А.В.1, Колбин А.С.2,3, Максимкина Е.А.4, Голант З.М.5, Полушин Ю.С.2, Курылев А.А.2, Вилюм И.А.2, Балыкина Ю.Е.1

1Факультет прикладной математики – процессов управления, Санкт-Петербургский государственный университет

2Первый Санкт-Петербургский государственный медицинcкий университет им. акад. И.П.Павлова

3 Медицинский факультет, Санкт-Петербургский государственный университет

подробнее »